突发!加拿大召回60家不合格企业口罩!
2020-05-20 17:02:42
不久前FDA突然在EUA名单中取消了60多家中国制造商在美国销售KN95口罩的许可,5月16日,加拿大发出官方公告,在对部分进口口罩等防疫物资的质量和安全性发出警告的同时,还召回60家不合格企业产品。5月18日,美国疾控中心(CDC)也发布了一批接受检测的口罩及生产商名单,未达到最低95%过滤标准的企业达86家。(注:文中附19日最近更新《取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单》和《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》)
加拿大卫生部已经确定,部分KN95过滤式口罩的过滤率无法达到95%要求,可能会被进口到加拿大,对使用者构成健康和安全风险。随着加拿大卫生部获得与此次召回有关的新信息,官方要求制造商、进口商和分销商根据《医疗器械法规》第64条规定自行召回产品。
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