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一夜之间,美国EUA白名单从74家删减至14家!不需要中国口罩了?

2020-05-08 15:52:01

截止到4月26日,有74家KN95中国厂家进入了美国的白名单(可以进入美国市场)。今天早上(5月8日),一觉起来,美国FDA官网上EUA名单列表中只剩下14家!!!各位,有出货美国口罩的务必看清楚啊!


最新获悉8日消息,美国食品和药物管理局(FDA)当地时间7日表示,撤销约60家中国制造商在美国销售N95口罩的许可,理由是这些制造商生产的口罩无法针对新冠病毒提供足够的防护。

援引FDA说法称,经测试发现,一些口罩的颗粒过滤效率没有达到最低的95%的标准。报道称,美国疾病控制和预防中心(CDC)将N95口罩列为重要的防护用品,这种口罩的设计目的是过滤空气中至少95%的颗粒。


据彭博社的说法,FDA撤销了大约60家中国制造商向美国出口口罩的许可,留下14家公司获得授权。FDA表示,它还在加强对从中国进口的口罩的检控,并将对这些口罩进行随机检测。


仅剩的14家获得授权的中国制造商如下:

到底什么是EUA呢? 

EUA 全称(Emergency Use Authorization),中文为“紧急使用授权“,自2020年4月3号起,美国FDA开始对中国产的KN95口罩实行EUA制度,也就是指FDA白名单”,即只有获得美国EUA的中国产KN95口罩方可顺利在美国清关并在美国本土销售。


路透社称,FDA上月授权使用那些在中国制造的、经过认可的独立实验室测试的口罩,即使这些口罩没有经过美国有关部门的测试。




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